涉及近20个治疗领域 一大批新药好药正加速惠及患者

国家药监局今天发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。

自2020年《药品注册管理办法》实施以来，共有496件药品注册申请纳入优先审评审批程序，包括抗肿瘤药物、皮肤及五官科药物、内分泌系统药物等，其中抗肿瘤药物占比最多，为42.54%。

报告显示，2024年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市。批准1类创新药48个品种，其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市，11个品种附条件批准上市，13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。

批准罕见病用药55个品种（未包括化学药品4类仿制药），其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市，2个品种附条件批准上市。

批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市。另批准35个品种扩展儿童适应证，大大缓解儿科用药选择。

除了儿童用药保障增强以外，短缺药可及性也明显提升。2024年，国家药监局批准短缺药品117件（21个品种），近五年累计批准226件，覆盖循环、神经等12个领域。

在突破性治疗药物程序方面，国家药监局2024年共收到337件申请，同意纳入91件（84项适应证），同比增加30%。自2020年《药品注册管理办法》实施以来，累计纳入突破性治疗药物程序294件（246项适应证），排名前三的分别是抗肿瘤药物、神经系统疾病药物和抗感染药物。

（来源：央视新闻）

编辑：张晓璇